喜訊 | 陸道培醫(yī)療集團(tuán)信納克實(shí)驗室再獲CAP國際認(rèn)證，持續(xù)領(lǐng)跑國際標(biāo)準(zhǔn)

近日，陸道培醫(yī)療集團(tuán)旗下信納克實(shí)驗室順利通過美國病理學(xué)家協(xié)會（College of American Pathologists，CAP）的嚴(yán)格復(fù)審，成功延續(xù)這一認(rèn)證。此次認(rèn)證不僅是對實(shí)驗室技術(shù)實(shí)力與質(zhì)量管理體系的再度肯定，更標(biāo)志著其在血液病精準(zhǔn)診療領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑國際標(biāo)準(zhǔn)，為全球患者提供更高水平的檢測保障。

作為全球公認(rèn)的臨床實(shí)驗室質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)桿，CAP認(rèn)證以覆蓋全學(xué)科、全流程的嚴(yán)苛評審體系著稱，其標(biāo)準(zhǔn)被美國FDA、CLIA等機(jī)構(gòu)廣泛采納，并成為國際醫(yī)療檢驗互認(rèn)的核心依據(jù)。通過CAP認(rèn)證的實(shí)驗室需在人員資質(zhì)、設(shè)備管理、檢測流程、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度等數(shù)百項細(xì)則中達(dá)到近乎零瑕疵的標(biāo)準(zhǔn)。此次信納克實(shí)驗室的復(fù)審?fù)ㄟ^，不僅是對其既往能力的認(rèn)可，更是對其持續(xù)優(yōu)化能力的強(qiáng)力背書。

復(fù)審過程中，CAP評審團(tuán)在陸道培醫(yī)院醫(yī)療執(zhí)行院長陸佩華及信納克實(shí)驗室主任王卉陪同下，從實(shí)驗室樣本采集、處理到檢測分析，再到結(jié)果報告，每一個環(huán)節(jié)都經(jīng)過了細(xì)致入微的評估。評審專家們重點(diǎn)考察了實(shí)驗室的質(zhì)量控制體系，包括內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控、外部能力驗證、試劑和設(shè)備管理等方面，同時對實(shí)驗室人員的專業(yè)能力、培訓(xùn)記錄以及安全防護(hù)措施進(jìn)行了深入審查并給予了高度肯定。

信納克實(shí)驗室作為陸道培醫(yī)療集團(tuán)的核心技術(shù)平臺，專注于血液病學(xué)和腫瘤學(xué)相關(guān)特殊檢測等前沿領(lǐng)域。通過CAP認(rèn)證后，信納克實(shí)驗室出具的檢測報告可在全球80余個國家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，為跨國診療及國際多中心臨床試驗掃清技術(shù)壁壘。此次復(fù)審中，實(shí)驗室新增2項美國發(fā)明專利、1項國內(nèi)實(shí)用新型專利、3項外觀專利，將進(jìn)一步滿足個體化檢驗需求。

"認(rèn)證不是終點(diǎn)，而是質(zhì)量提升的新起點(diǎn)。"信納克實(shí)驗室王卉主任表示，未來將依托陸道培醫(yī)療集團(tuán)在血液病領(lǐng)域的臨床、科研一體化優(yōu)勢，持續(xù)加大在技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)方面的投入，不斷提升檢測服務(wù)的質(zhì)量和效率，為全球血液腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)、高效的診斷服務(wù)，助力陸道培醫(yī)療集團(tuán)在國際血液病診療領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

關(guān)于 信納克

信納克為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，是隸屬于陸道培醫(yī)療集團(tuán)，與北京陸道培醫(yī)院、河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院、北京陸道培血液病醫(yī)院、上海新道培血液醫(yī)院的平行機(jī)構(gòu)。主要從事流式細(xì)胞術(shù)和血液及腫瘤、免疫檢驗相關(guān)的臨床前研究和培訓(xùn)、新技術(shù)開發(fā)、新技術(shù)轉(zhuǎn)化工作。

在白血病淋巴瘤免疫治療及移植等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗，先后承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金項目1項，河北省自然科學(xué)基金項目8項，發(fā)表論文100余篇，獲得國家發(fā)明專利8項，美國發(fā)明專利2項，實(shí)用新型專利3項，外觀專利8項。出版專著10余部，第一執(zhí)筆人和通訊作者組織編寫流式細(xì)胞術(shù)中國專家共識6項，另外參與制定專家共識9項。研究成果在國際著名學(xué)術(shù)會議如歐洲血液學(xué)年會（EHA）和美國血液學(xué)會（ASH）、國際臨床流式學(xué)會（ICCS）等墻報展示50余篇。2019年1月23日，陸道培醫(yī)療集團(tuán)獲得2019年度“干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)行動獎”中唯一的國際成就獎，2019年，陸道培醫(yī)院與北京大學(xué)血液病研究所共同獲選成為“國家重點(diǎn)血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域臨床研究中心”；與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院聯(lián)合成立了“血液腫瘤聯(lián)合研究中心”；與中國科學(xué)院物理研究所、北京雙贏科創(chuàng)生物科技有限公司合作成立“腫瘤生物治療技術(shù)研發(fā)平臺”，有堅實(shí)的科研基礎(chǔ)。